职位描述:
1、全面负责公司研发实验室和药品研发体系的管理;
2、制定年度研发计划、组织实施并把控项目进度,完成年度研发任务;
3、负责新产品的立项、评估、设计、研发以及申报;
4、撰写研发项目实施方案,把控关键进程节点,评估技术瓶颈并提出解决方案,降低项目开发风险;
5、指导解决研发过程中以及生产转化过程中的重大关键技术问题;
6、负责项目的申报,原始记录、CTD资料的审核;
7、负责研发实验室日常管理以及团队人员的建设与培养。
任职要求:
1、硕士及以上学历,药学相关专业,8年以上药品研发工作经验,至少2年以上技术研发团队管理经验;
2、熟悉药品研发、注册申报全流程,熟悉国家药品技术审评要求;
3、熟悉制剂技术及工艺,项目申报资料的撰写;
4、具备生产技术处理能力,精通药品研发技术理论知识,具备广泛、丰富的制剂研发经验;
5、具有良好的英语读写能力,能独立查阅、翻译相关文献资料;
6、责任心强,具有良好的沟通表达与团队管理能力。